3月3日,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》已经将抗体检测结果列入到确诊病例标准,并指出抗体检测可以作为疾病诊疗动态检测的重要指标。
疑似病例同时具备以下病原学或血清学证据之一者:
实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;
病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源;
血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性;
血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。
下面就把核酸与抗体出现的若干种情况列表如下:
若你还不了解,请看详细文字描述:
核酸与抗体联合检测结果解读
核酸与抗体联合检测可提高检测效率,当联合检测结果出现以下情况时,需要综合分析判断进行结果的解读。
1、核酸检测阳性时,抗体检测出现阴性或阳性结果
(1)核酸阳性,IgM和IgG均为阴性
患者可能处于2019-nCoV感染“窗口期”:“窗口期”是指从人体感染病毒后到外周血中能够检测出病毒抗体的这段时间,一般为2周。这段时间内,无法检测血液中的病毒抗体,因此,IgM和IgG均为阴性。此时处于感染早期,病毒不断复制,核酸载量呈指数递增,达到核酸检测下限,核酸检测呈阳性。核酸检测较血清抗体检测的优势在于缩短了感染检出窗口期,可及早发现感染者。
(2)核酸阳性,IgM阳性、IgG阴性
患者可能处于2019-nCoV感染早期,机体免疫应答最早产生抗体IgM,暂未产生IgG或IgG含量未达到诊断试剂的检测下限。
(3)核酸阳性,IgM阴性、IgG阳性
患者可能处于2019-nCoV感染中晚期或复发感染。在病毒刚入侵人体之时,免疫系统首先会产生临时性抗体IgM,大约在1个月后达到峰值,随时间的推移,侵入人体的病毒逐渐被IgM中和,IgM逐渐减少,直至低于检测下限;同时,人体的免疫系统会产生持久性抗体IgG,在感染中晚期,IgG为机体免疫的主力军,浓度高,能够被检测到。恢复期IgG抗体较急性期增加4倍及以上时,可诊断为复发感染。
(4)核酸阳性,IgM阳性、IgG阳性
患者处于感染活跃期,但人体已经对2019-nCov产生了一定的免疫能力(持久性抗体IgG已产生)。
2、核酸检测阴性时,抗体检测出现阴性或阳性结果
(1)核酸阴性,IgM阳性、IgG阴性
IgM阳性提示极大可能处于2019-nCoV感染急性期,此时需考虑核酸检测结果存疑。出现核酸检测假阴性的原因及应对建议主要有以下几方面:标本质量差:采集上呼吸道的口、鼻咽拭子等部位标本时,推荐采集鼻咽拭子进行病毒核酸检测,为了提高检测阳性率,建议采集同一患者多部位标本(口咽拭子、鼻咽拭子、鼻腔拭子等)合并检测;对于有消化道症状的疑似患者,可同时采集粪便或肛拭子进行检测。
标本采集保存不当:没有正确保存、运输和处理标本。推荐4°C运送标本(因RNA易降解)。技术本身原因:如病毒变异、PCR抑制等。由于2019-nCoV为单股正链RNA病毒,分子量大,具有易变异的特性,传播过程中可能会产生核酸序列的变异,若处于核酸扩增的引物结合区,就会出现假阴性结果。建议针对多个核酸区域进行扩增,可有效避免核酸变异对检测结果的影响。因此,当核酸检测结果为阴性时,只可报告本次检测结果阴性,不可排除2019-nCoV感染,需多次重复确认。患者有其他疾病,已发现类风湿因子引起IgM弱阳性或阳性的病例。
(2)核酸阴性,IgM阴性、IgG阳性
提示患者可能既往感染2019-nCoV,但已恢复或体内病毒被清除,免疫应答产生的IgG维持时间长,仍存在于血液中被检测到。
(3)核酸阴性,IgM弱阳性、IgG阴性
提示患者初次感染载量极低的2019-nCoV并处于早期,病毒载量低于核酸检测下限,机体产生少量IgM抗体,而尚未产生IgG;或者由于患者自身类风湿因子阳性等引起的IgM假阳性。
(4)核酸阴性,IgM阳性、IgG阳性
患者近期曾感染2019-nCoV并处于恢复期,体内病毒被清除,IgM尚未减低至检测下限;或核酸检测结果假阴性,患者处于感染活跃期。