我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场（定期）监督评审

发表时间：2024-12-17 作者：丹东市第一医院

12月13日至12月15日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派，以山东中医药大学附属医院闫宗廷教授为组长，由辽宁中医药大学附属医院韩波教授、火箭军特色医学中心王欣茹教授、解放军总医院第一附属医院王海滨教授、济南市中心医院纪明宇教授组成的评审专家组，到我院开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力现场（定期）监督评审工作。经过专家组全面、严格、细致的检查，我院检验科顺利通过了ISO15189实验室认可定期监督评审现场评审，标志着我院检验科的质量管理体系和技术能力再次得到权威认可，向着规范化、标准化、国际化迈进。

此次监督评审依据CNAS-CL02 2023《医学实验室质量与能力认可准则》进行，相较于旧版标准更加注重实验室的风险管理、患者安全和即时检验管理等内容。我院检验科依据新版标准所开展的各项工作，获得了评审组的高度认可。

【首次会议】

首次会议由评审组组长闫宗廷主持，首先介绍了对实验室资料审查的情况，沟通评审前的准备情况和文件评审情况，确定评审组成员任务分工和职责，明确了评审目的、范围、依据、评审方法和程序要求、日程安排和相关注意事项，宣布评审纪律，并强调评审的公正和客观原则。

我院王勇智副院长带领相关职能科室负责人参加了首次会议。王勇智在讲话中表示，我院始终重视检验科的发展，ISO15189医学实验室认可是具有国际权威性的医学实验质量能力的认可，也是医院整体管理水平和服务能力的具体体现。我院检验科将在专家组的严格评审和悉心指导下，夯实专业基础，完善工作流程，持续提升检验质量和服务水平。

我院检验科主任刘铃从科室质量管理体系的建立与运行、质量指标监测情况、已获认可项目、人员管理、仪器设备管理、试剂耗材及供应商管理、检验前中后质量管理、临床沟通、内审、风险评估及管理评审等多个方面向评审专家进行了汇报。

【监督评审现场】

评审专家依据CNAS-CL02 2023版《医学实验室质量与能力认可准则》及其应用要求，评审组通过现场试验、现场考核、提问、参观、调阅质量、技术文件和记录等方式，对我院检验科质量管理体系实施的有效性和维持认可的技术能力，进行了全面、系统的评审。

【末次会议】

12月15日，评审组组长闫宗廷主持召开了末次会议，会上对评审结果进行了反馈，认定我院检验科已建立并有效运行符合ISO15189标准的质量管理体系，组织架构清晰，职责分配得当，服务水平满足临床与患者需求。最终，评审专家组宣布我院检验科满足CNAS认可要求，并推荐其继续维持医学实验室认可。

我院党委书记、院长李涛在会上讲话。李涛院长代表医院对评审专家组在过去三天里的严谨、专业的检查和指导，表示诚挚的感谢。李涛院长表示，专家组提出的问题，为医院检验科今后的发展指明了方向。我院将逐条落实专家们提出的整改意见，确保每一项问题都能够得到及时、有效地解决。李涛院长强调，我院将以此次评审为契机，全面提升医学检验的科学化和规范化，着重提升医院“质量管理、医疗流程、患者安全”等方面工作，推动医院高质量发展。