对标国际，精益求精！我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

发表时间：2023-10-14 作者：丹东市第一医院

10月11日至10月14日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派，以长春中医药大学附属医院朱光泽教授为组长，解放军总医院马俊龙教授、珠海市人民医院黄建宏教授、大连医科大学附属第一医院王晶教授、解放军总医院附属第一医院王海滨教授组成的评审专家组对我院检验科进行ISO15189医学实验质量和能力认可的现场评审工作。我院党委书记、院长李涛，副院长王勇智，以及相关部门主任陪同专家进行评审。经过为期三天紧张有序、严谨细致的审查，我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，检验结果实现全国互认。

现场评审首次会议

李涛院长讲话

丹东市第一医院党委书记、院长李涛代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎。李涛院长谈到，我院检验科启动ISO15189实验室认证这项工作，是顺应医院发展需求、提高医院综合实力不可或缺的一环，是加强医学实验室规范化、标准化建设必不可少的进程，ISO 15189医学实验室质量认可工作是属于全院性的工作，医院将对实验室认可工作的推进以及持续改进和发展，将予以大力支持。

副院长王勇智出席会议

评审组长朱光泽教授主持会议并讲话

评审组长朱光泽教授介绍此次评审的目的、依据、范围、日程安排、客观和公正的原则，对专家成员分工和流程进行了明确。并宣读了《现场评审人员公正性、保密性、廉洁自律声明》。

检验科刘铃主任工作汇报

我院检验科主任刘铃代表科室，从医院概况、实验室介绍、ISO15189医学实验室认可工作准备情况和质量管理体系运行和建设等方面进行详细的汇报。

现场评审

评审期间，评审专家依据CANS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》及CANS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》对检验科申请认可的临床血液体液、临床化学、临床免疫学、临床微生物学等领域的各个项目及实验室环境、硬件设施、生物安全、人员管理、信息管理、文件记录等方面进行了全面的评审，并现场对申报的项目进行仪器及人员比对、现场实验、形态学考核及授权签字人考核等。

管理组评审

临检组评审

生免组评审

微生物组评审

急诊组评审

形态学考核

授权签字人考核

评审专家走访了部分临床科室，对标本采集、运送流程等工作进行了现场考察，同时也召开了医护座谈会，了解检验中心与临床各项工作的配合，并征询临床医护人员对检验中心工作的能力评价和持续改进的建议。

走访临床科室

医护座谈会

评审组组长朱光泽教授代表评审组对我院检验科的质量体系建设、技术能力、设备设施及人员给予高度评价和充分的肯定，也提出对部分条款的指导建议，最后，专家组一致认为，丹东市第一医院检验科质量管理体系运行有效、体系文件完整、职责分配合理、综合服务水平能有效满足临床需求，现行的质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求。
李涛院长对CNAS评审专家组多日来的辛苦工作表示感谢，他指出本次评审对检验科今后的工作指明了改进方向，对提升实验室管理和技术能力有很大推动，有利于医院高质量的发展。

末次会议

刘铃主任在会上感谢评审专家的辛勤付出和几天来的悉心指导。专家们传授的宝贵经验与指导，对检验中心质量管理得持续改进产生了积极的推进作用。
本次现场评审的顺利通过，标志着我院检验科在质量管理水平及临床检测能力迈上了一个新的台阶，具有国际通用性和权威性。在未来的工作中，我院检验科将严格按照ISO15189质量体系管理要求，不断完善，进一步提高科室的管理能力、技术水平，更好地为广大人民群众提供高水平的医疗服务。